Con l’entrata in vigore del regolamento CE 1223/2009 è stata introdotta in Europa la figura del valutatore della sicurezza, il quale deve essere in possesso di diplomi o altri documenti attestanti qualifiche formali ottenute in seguito al completamento di corsi universitari teorici e pratici in campo farmaceutico, tossicologico, medico o in discipline analoghe, o di…
Con il nuovo Regolamento 1223/2009 viene introdotta la figura della Persona Responsabile, ovvero una persona fisica o giuridica che è stata designata come “responsabile” del prodotto cosmetico all’interno della Comunità. La Persona Responsabile, inoltre, garantisce il rispetto degli obblighi previsti dal regolamento ed è colui che è punibile nei termini di legge. Non sempre la Persona Responsabile è…
In concomitanza con l’entrata in vigore del regolamento CE 1223/2009, dal 10 luglio 2013 è attivo anche il regolamento (UE) N. 655/2013 che stabilisce criteri comuni per la giustificazione delle dichiarazioni utilizzate in relazione ai prodotti cosmetici, ovvero i CLAIMS. Il suddetto regolamento, inserisce dei criteri comuni a livello europeo riguardo le diciture e le indicazioni…
L’articolo 10 e 11 del nuovo regolamento CE 1223/2009 sui prodotti cosmetici inseriscono, per la prima volta nella terminologia cosmetica, termini quali Documentazione informativa sul Prodotto (P.I.F. Product Information File) e Valutazione della sicurezza (Safety Report). Cosa si intende per Product Information File (PIF) e quali informazioni devono essere contenute al suo interno. Quando un prodotto cosmetico è immesso…